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Efectos de la fórmula infantil con leche humana Oligosacáridos sobre el crecimiento y la morbilidad: Un ensayo multicéntrico aleatorizado

Mayo 11, 2022

Abstract

Effects of Infant Formula With Human Milk Oligosaccharides on Growth and Morbidity: A Randomized Multicenter Trial

Giuseppe Puccio, Philippe Alliet, Cinzia Cajozzo, Elke Janssens, Giovanni Corsello,Norbert Sprenger, Susan Wernimont, Delphine Egli, Laura Gosoniu, Philippe Steenhout. JPGN 2017;64: 624–631
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5378003/pdf/jpga-64-624.pdf

Objetivos: El objetivo del estudio fue evaluar los efectos de la fórmula suplementada con 2 oligosacáridos de leche humana (HMO´s) en crecimiento infantil, tolerancia y morbilidad.

Métodos: A bebés sanos, de 0 a 14 días de edad, se asignaron al azar a una fórmula infantil a base de leche de vaca con proteína intacta (control, n=87) o la misma fórmula con 1,0 g/L de 2´FL) y 0,5 g/L LNnT (prueba, n=88) desde la inscripción hasta los 6 meses; todos los infantes recibieron fórmula complementaria estándar sin HMO´s de 6 a 12 meses. El primer criterio de valoración fue el aumento de peso durante 4 meses. Los criterios de valoración secundarios fueron medidas antropométricas, tolerancia gastrointestinal, patrones de comportamiento y morbilidad hasta los 12 meses de edad.

Resultados: La ganancia de peso fue similar en ambos grupos (diferencia de medias [95% intervalo de confianza] prueba vs control: -0.30 [ -1.94, 1.34] g/día; límite inferior del intervalo de confianza del 95 % estaba por encima del margen de no inferioridad [-3 g/día]). Los síntomas digestivos y los patrones de comportamiento fueron similares entre los grupos; las excepciones incluyeron heces más blandas (P=0.021) y menos despertares nocturnos (P=0.036) en el grupo de prueba a los dos meses. Los lactantes que recibieron la prueba (vs el control) tuvieron significativamente menos reportes por parte de los padres (P=0.004-0.047) de bronquitis en 4 (2.3% vs 12.6%), 6 (6.8% vs 21.8%) y 12 meses (10.2% vs 27.6%); disminución en; infecciones del tracto respiratorio (grupo de eventos adversos) hasta los 12 meses (19.3% vs. 34.5%); en uso de antipiréticos durante 4 meses (15.9% vs 29.9%); y la utilización de antibióticos hasta los 6 (34.1% vs 49.4%) y 12 meses (42.0% vs 60.9%).

Conclusiones: La fórmula infantil con 2´FL y LNnT es segura, bien tolerada y apoya el crecimiento apropiado para la edad. Hallazgos de resultados secundarios que muestran asociaciones entre el consumo de fórmula suplementada con HMO´s y menor morbilidad informada por los padres (particularmente bronquitis) y uso de medicamentos (antipiréticos y antibióticos) ameritan confirmación en futuros estudios.

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